问题:检定菌应当按照规定的条件贮存,贮存的方式和时间不应当对检定菌的(...
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问题:《中华人民共和国药典》是依据()组织制定和颁布实施的。...
问题:批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。...
问题:物料的留样量应当至少满足()的需要。...
问题:为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()...
问题:现场QA在检查时,可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料...
问题:企业关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和...
问题:()部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。...
问题:每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包...
问题:下述符合室外存放的物料管理要求的是()。...
问题:药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。...
问题:制药用水应当符合()的质量标准及()。...
问题:生产操作应当进行中间控制和必要的(),并予以记录。...
问题:中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的()进...
问题:药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名...
问题:无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。...
问题:GMP认证证书的有效期一般是几年?...
问题:企业应当对()厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规...
问题:在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合哪些要求?...
问题:关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果。...