清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
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清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。
在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。A、清洁方法B、清洁用设备C、清洁工具D、清洁剂的名称和配制方法
采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A、需清洁的对象B、清洁操作规程C、擦拭方法D、可接受限度
在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放
对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。A、设施B、设备C、工艺D、清洁方法