选派GMP认证检查员有什么回避制度?
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
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GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。()此题为判断题(对,错)。
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
GMP认证、HACCP认证、CCC认证和SA8000认证都属于特殊产品质量监督管理制度下的认证。()此题为判断题(对,错)。
国务院药品监督管理部门负责A.审批药物临床研究、生产药品和进口药品B.对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证C.建立GMP检查员库D.审批临床急需进口的少量药品E.审批药品补充申请
药监局认证中心选派检查员,现场检查工作时,应遵循的原则是A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查B.随意安排C.统筹安排,经济实效D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派
从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A.各省药监部门推选组成的B.由检查员库中抽取组成的C.由检查员库中随机抽取组成的D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的