问题:A级高风险操作区,应当用()操作台(罩)维持该区的环境状态。...
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问题:医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装设备、管路进行(),并在使用前进行检查确认。A、清洁B、置换C、干燥D、消毒...
问题:每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有...
问题:无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。...
问题:企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证,比如(...
问题:所有必需的生产和质量控制均已完成并经()签名。...
问题:设备安装确认主要内容有()...
问题:委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成()。A、生产B、验收C、监督D、检验...
问题:关于“质量回顾分析”说法正确的是()。...
问题:试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的()。选用的试剂...
问题:血液制品生产单位应当积极开发()新品种,提高血浆()综合利用率。...
问题:对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,生产负责人应当考虑需要进...
问题:生产开始前应当进行检查,请选出正确的检查项目:()...
问题:每个包装容器上都应有清晰醒目的标志,并且在隔离区内妥善保存的是()A、不合格的物料B、不合格的中间产品C、不合格的待包装产品D、不合格的成品...
问题:新的或改造的()需进行安装确认。A、厂房B、设施C、设备D、操作规程...
问题:确认与验证应当贯穿于产品生命周期的()。A、全过程B、试验阶段C、设计阶段D、生产阶段...
问题:应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明(),操作人应当签注姓名和日期。A、产品名称B、样品的名称C、批号D、设备的信息...
问题:质量保证系统应当确保哪些要求?...
问题:()标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混...
问题:受托方应具备什么条件方可接受委托?...