问题:填空题无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。...
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问题:问答题委托方除了提供证明文件外,还应提供哪些资料?...
问题:单选题什么是处方药()A 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品B 必须凭执业药师或执业助理药师处方才可调配、购买和使用的药品C 必须具有凭药师及其以上专业技术职称的人员开具的处方才可调配、购买和使用的药品D 在标签上带有otc标识的药品...
问题:进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气,但不包括可燃性气体)均应经过()。...
问题:企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。...
问题:填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。...
问题:中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)...
问题:单选题洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级...
问题:填空题()均应当检查,以确保与订单一致。...
问题:洁净室常见的污染形式有哪些()...
问题:问答题仓库里物料管理有几种状态标志?...
问题:填空题操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。...
问题:填空题包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责(),并有记录。...
问题:无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。...
问题:问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?...
问题:可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题:名词解释题气闸门...
问题:单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆,严禁()采集血浆。每次采集供血浆者的血浆量不得超过()毫升(含抗凝剂溶液,以容积...
问题:中药保护品种和新药保护是否一样?...
问题:负责供应商质量管理的人员应具备什么条件?...