单选题所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当（）。A 归档并按适当的期限保存B 由各个检验室分散保存C 由检测人员各自保存D 交检验室主任保存
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单选题企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。A 质量管理部门B 生产管理部门C 行政管理部门D 研发管理部门
单选题企业的变更控制应当由（）负责。A 生产管理部门专人B 质量管理部门专人C 研发管理部门专人D 销售管理部门专人
单选题（）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。A 生产管理部门B 质量管理部门C 技术管理部门D 研发部门
单选题质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。A 生产B 工程管理C 质量D 物料管理
多选题下列监理文件档案资料中，应当由建设单位和监理单位长期保存并送城建档案管理部门保存的是（）。A监理会议纪要中有关质量问题的部分B工程开工／复工暂停令C设计变更、洽商费用报审与签认表D工程竣工总结E工程竣工决算审核意见书
填空题企业应当建立（），对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。
