问题:无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?...
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问题:问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么?...
问题:GMP规定应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的()、()和记录设备的信息,操作...
问题:无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。...
问题:取样容器应根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水分,防止样品出现较原包装更易()等情况。...
问题:将药品退还给企业的活动称为()。...
问题:单选题洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。()洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级...
问题:批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。...
问题:危险品库应明确仓库保管员进行专人管理,管理人员如有条件可以进行专门培训。...
问题:填空题()均应当检查,以确保与订单一致。...
问题:填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。...
问题:风险管理应当贯穿计算机化系统的()全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。...
问题:单选题下列有关标准品、对照品的描述,错误的是()。A 标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质B 标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应C 标准品按效价单位(或μg)计,以国际标准品进行标定D 对照品除另有规定,,可以按干燥品(或无水物)进行计算后使用...
问题:填空题操作人员应当避免()直接接触药品、与药品直接接触的()和()。...
问题:洁净室常见的污染形式有哪些()...
问题:()标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。...
问题:可采用()的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。...
问题:什么叫SOP,它包括哪些内容?...
问题:中国药典三部正文(各论)内容根据品种和剂型的不同,按顺序可分别列有()、检定;保存、运输及有效期;使用说明(预防类制品)...
问题:中药保护品种和新药保护是否一样?...