单选题在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A 物料B 设备C 人数D 耗材
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单选题在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。A 无菌更衣B 关键操作C 清洁D 清场
问答题物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
多选题冻干粉针生产要求（）A进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒B无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌C应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性D药液要无菌过滤
单选题取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A 技能B 取样C 产品D 物料
填空题无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应当用（）气流保护并监测（）。
填空题进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
