进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数
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第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。A.洁净室应送入一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C.100级洁净室内不得设地漏D.实验动物房应远离制剂室E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
洁净室内空气( )。A.必须净化,尘粒和微生物数应定期监测B.必须净化,尘粒和微生物数应定期监测,监测结果应记录存档C.必须净化,温度、湿度应定期监测,监测结果应记录存档D.必须净化,温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测,监测结果应记录存档E.必须净化,温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测
进入洁净区的空气必须_____,并根据生产工艺要求划分空气_____。
以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化
洁净室内应定期监测A.尘粒数B.微生物数C.温度D.湿度E.气压