A.洁净室(区) B.制剂配制所用的物料 C.制剂室应有的文件包括 D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录
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打叶复烤制品质量检验要求在设备正常运行.、使用条件(水、电、汽、气)和()稳定的条件下.进行取样,并记录取样时的工艺参数.以便正确分析检测结果。开机时。应在设备正常运行20分钟后才能取样.A物料流量B物料水分C物料温度D物料厚度
物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
无菌制剂的物料取样可否改成C+A?
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。