填空题药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
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多选题无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。A人员B设备C物料D资料
填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。A 人员受伤B 混淆C 污染和交叉污染D 物料受损
问答题无菌制剂的物料取样可否改成C+A?
问答题物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
单选题取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A 技能B 取样C 产品D 物料