《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
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《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（）A、省级药品监督管理总局B、国务院卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
单选题《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）A 为申请药品注册而进行的临床前研究B 为申请药品注册而进行的非临床研究C 各期临床试验D 人体生物利用度试验E 人体生物等效性试验
单选题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）A 新药各期临床试验B 新药临床试验前研究C 人体生物等效性研究D 人体生物利用度研究
判断题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。A 对B 错
判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A 对B 错
