对
错
临床试验和生物等效性试验是新药的A.临床研究B.临床前研究C.药品包装D.药品内包装E.药品外包装
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《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()此题为判断题(对，错)。
《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()此题为判断题(对，错)。
适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（ ）。
《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验
《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．人体生物利用度或生物等效性试验
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP
