验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。
企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价
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根据验证对象,验证应提出的内容包括A.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施B.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告C.提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告D.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施E.起草验证方案、审批验证方案、组织实施
企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、(),并形成(),包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。
验证的基本步骤是() ①建立验证机构 ② 制定验证方案 ③组织实施 ④审批验证报告 ⑤ 验证准备 ⑥提出验证项目A.①②⑥④③⑤B.⑥①②⑤④③C.①⑥②⑤③④D.⑥②①⑤④③
药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括()。A.验证方案 B.报告 C.评价 D.偏差处理和预防措施
药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括A.验证方案 B.验证评价 C.预防措施 D.偏差处理
药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括药品经营与使用管理A.验证方案 B.预防措施 C.验证评价 D.偏差处理