质量管理部门应当保存所有变更的()和()。
对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经()批准。A、国务院药品监督管理部门B、省药品监督管理部门C、市药品监督管理部门D、自治区药品监督管理部门
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办理因质量问题更换整车的变更登记,应当交还机动车所有人的是()。
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 ()此题为判断题(对,错)。
上市后药品的有关变更申请要考虑是否对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。审批类变更中属于重大变更的,应当经( )。A、省药品监督管理部门备案B、国务院药品监督管理部门批准C、省药品监督管理部门批准D、国务院药品监督管理部门备案
实施纠正和预防措施应当有文件记录,应由()保存A、生产管理部门B、质量管理部门C、供应部门D、GMP办公室
广东省注册登记的机动车改变登记事项的,机动车所有人应当自变更之日起()日内,向公安机关交通管理部门或者农业机械安全监督管理部门申请变更登记,并提交有关变更资料。
所有质量记录和原始记录、计算和导出数据、记录以及证书/证书副本等技术记录均应当()。A、归档并按适当的期限保存B、由各个检验室分散保存C、由检测人员各自保存D、交检验室主任保存