保障受试者权益的主要措施是：（）
A.有充分的临床试验依据
B.试验用药品的正确使用方法
C.伦理委员会和知情同意书
D.保护受试者身体状况良好
制定和实施药品临床试验管理规范的目的是A．保障民众人身安全B．为保证药品临床试验过程规范C．为保证试验结果科学可靠D．保护受试者的权益E．保障受试者的安全
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为保障受试者的权益，应采取的主要措施：A．伦理委员会和知情同意书B．知情同意书C．伦理委员会D．药事委员会E．医疗鉴定委员会
在药物临床试验过程中保障受试者的权益,审查试验方案、知情同意书等文件,持续追踪方案修改和项目的动态的组织称为()。A.申办者B.CROC.伦理委员会D.机构办公室
保障受试者权益的主要措施是A、伦理委员会与知情同意书B、制定符合要求的临床试验方案C、建立标准化的标准操作规程D、建立临床试验质控监督系统E、选择合格的研究人员
下列说法正确的有A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
为保障受试者权益，药品临床试验必须获得A．受试者知情同意书B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书C．药事管理委员会同意书D．合作协议书E．伦理委员会同意书
《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是A．伦理委员会和知情同意书B．研究者法定代理人C．受试者自愿D．临床试验方案公开E．试验用药分发核对制度
