监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。()
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()
点击查看答案
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。()