Ⅱ期临床试验是指()A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、临床治疗作用的初步评价试验C、临床治疗作用的确证试验D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价E、临床疗效试验
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Ⅲ期临床试验是()A、初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B、新药上市后应用研究阶段C、治疗作用初步评价阶段D、治疗作用确证阶段E、风险性评价阶段
单选题Ⅰ期临床试验是指()A 初步的临床药理学及人体安全性评价试验B 临床治疗作用的初步评价试验C 临床治疗作用的确证试验D 新药上市后应用的疗效及不良反应评价E 临床疗效试验
单选题Ⅱ期临床试验是( )。A 初步的临床药理学及人体安全性评价试验B 治疗作用初步评价阶段C 治疗作用确证阶段D 新药上市后应用研究阶段E 为制定给药方案提供依据的阶段
单选题Ⅲ期临床试验是()A 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B 新药上市后应用研究阶段C 治疗作用初步评价阶段D 治疗作用确证阶段E 风险性评价阶段
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。A初试验:临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
单选题Ⅲ期临床试验是()A 治疗作用观察阶段B 治疗作用确证阶段C 初步的临床药理学及人体安全性评价试验D 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段E 治理作用初步评价阶段