首次在中国销售的药品是指A.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品B.国外药品生产企业第一次在中国销售的药品C.国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品D.国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同药品生产企业生产的相同品种E.国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括相同药品生产企业生产的不同品种
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下列不属于新药的是A、已生产的药品改变剂型B、已生产的药品改变包装C、已生产的药品改变给药途径D、已生产的药品增加适应证E、已生产的药品制成新的复方制剂
进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号B.生产企业名称C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
改变药品包装规格,变更企业名称,根据要求修改说明书等的补充申请由A.B.C.D.E.
请根据以下内容回答 119~120 题A.药品最小销售单元B.进口药品的包装标签C.进口分装药品的包装、标签D.经批准异地生产的药品的包装、标签E.同一企业、同一药品的相同规格品种第 119 题 应标明原生产国家或地区企业名称、生产日期批号、有效期及国内分装企业名称等的是( )。
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品改变剂型D、药品增加适应证E、药品改变质量标准