质量管理体系文件包括质量手册、程序文件和 （ ）。

根据GB/T19001—2008质量管理体系4.2.1要求质量管理体系文件应包括： a） 形成文件的质量方针和质量目标； b） 质量手册； c） 本标准所要求的形成文件的程序和记录； d） 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。本题答案A、B、C、D都是质量管理体系文件，但从出题者意图来讲考点是程序文件“和”（选项）来看是考核质量管理体系文件c）本标准所要求的形成文件的程序和记录，故答案D最合适，因为是“和”字而不是“、”号。