处方前工作包括
A.临床研究
B.处方与制备工艺研究
C.制剂药理毒理研究
D.申报工作
E.获取新药的相关理化参数
中药新药毒理研究包括A.一般药理研究B.急性毒性研究C.过敏性研究D.制剂安全性研究E.制剂稳定性研究
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处方前工作包括( )A、处方与制备工艺研究B、制剂药理、毒理研究C、申报工作D、获取新药的相关理化参数
药物理化性质的测定属于制剂研究中的( )A.初步毒理学研究B.临床研究C.处方前研究D.制剂制备工艺研究E.药效研究
申请医疗机构制剂需要进行的研究包括A、处方筛选、配置工艺、质量指标研究B、处方筛选、配置工艺、质量指标、药理学研究C、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学、临床研究D、处方筛选、配置工艺研究E、处方筛选、配置工艺、质量指标及药理学、毒理学研究
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性C.药理、毒理、动物药代动力学等D.中药制剂的药材来源,加工及炮制E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
新药进行临床试验必须提供()A.系统药理研究数据B.新药作用谱C.临床前研究资料D.LD50E.急慢性毒理研究数据
新药研究内容至少包括:A.处方和工艺路线B.质量标准C.临床前药理研究D.临床研究E.药品包装材料生产工艺研究