A、在该临床试验机构中具有副主任医师、副教授、副研究员等副高级以上相关专业技术职称和资质
B、有能力协调、支配和使用进行该项试验的人员和设备,且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件
C、病例报告表由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识
D、研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访
以下哪几项属于支行长工作职责。()A、了解你的数据B、组织和计划C、指导和培训D、激励和动员
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研究者的职责,以下说法错误的是()。A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合B、需要暂停或者终止临床试验时,研究者不需要通知受试者C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全D、在临床研究过程中,偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()A.试验方案B.试验监查C.药品销售D.试验稽查
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()A.试验方案B.试验监查C.药品生产D.试验稽查
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()
常用的入院评估单根据MArjOryGorDon的功能健康形态设计,其内容包括以下几项:_______、_______、_______、_______、_______。
税务登记共包括以下几项:开业登记,变更登记,停业、复业登记,注销登记。 ( )