A.制粒
B.压片
C.包衣
D.内包装
产品通常包括:()、()、()。A.中间产品、待包装产品、成品B.中间产品、外卖中间体、成品C.原料、中间产品、成品D.原料、待包装产品、成品
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下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
质量管理部门的职责有( )。A.制定质量管理和检验人员的职责B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告D.审核不合格品处理程序E.决定物料和中间产品的使用
无菌液体制剂中间产品/待包装产品装样容器为()A.具塞透明输液瓶B.透明比色管C.一次性洁净药用袋D.具塞棕色玻璃瓶
取样时,取样人员需按要求穿着相应洁净级别要求的洁净服,以防对中间产品、待包装产品造成污染。()此题为判断题(对,错)。
中间产品、待包装产品的取样由QA巡检员或经质管部授权的人员在中间站取样。()此题为判断题(对,错)。
取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录(中间产品、待包装产品)》。()此题为判断题(对,错)。