A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售
B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证
C、药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件
D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
药品上市许可持有人为境外企业的,应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代理人,履行药品上市许可持有人的义务,共同承担药品上市许可持有人的责任。()
点击查看答案
国家对药品管理实行()制度。A.药品生产许可持有人B.药品流通许可持有人C.药品经营许可持有人D.药品上市许可持有人
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有()A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有()A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构 B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售 C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品 D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产,不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
有关上市许可持有人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
有关上市许可人制度的说法,正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验