省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要求的,准予受理,并自收到企业申请之日起10日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。( )
药品委托生产的中清和审批程序是A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
点击查看答案
企业申请办理生产许可证,应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交申请材料。( )
对企业申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。( )
省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当自受理企业申请之日起()内,完成对企业的实地核查。A、30日B、40日C、50日
企业名称、住所、生产地名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化时,企业应在变更名称后()内向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出生产许可的名称变更申请。A.15日B.30日C.45日D.60日
下列关于国家发证产品生产许可证书补领的说法,不正确的是()A. 生产许可证证书遗失或者毁损,应当向企业所在地省级质量技术监督局提出补领生产许可证申请;B. 省级质量技术监督局自受理企业补领生产许可证申请之日起5日内,将上述申请材料上报全国许可证办公室;C. 全国许可证办公室自收到省级许可证办公室上报的企业补领生产许可证申请材料之日起25日内,完成申报材料的书面审核,并由国家质检总局做出是否准予补领的决定;D. 对于符合条件的,颁发新证书,有效期重新计算。
药品委托生产的申请和审批程序是A.省级药检局负责组织对受托方进行考核B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批