医疗机构制剂室各工作间,必须分开的是
A.成品发放室与原料贮藏室
B.一般区和洁净区
C.配制分装和贴签包装
D.内服制剂与外用制剂
E.无菌制剂与其他制剂
医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室,药检室负责人组成的小组属于A.工艺用水B.标准操作规程C.配制规程D.一般区E.质量管理组织
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原料、辅料、包装材料等A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区
为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区
医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括( )。A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录
医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应A、办公室、休息室与配制室分开B、人流、物流分开C、一般区和洁净区分开D、内服制剂和外用制剂分开E、无菌制剂与其他制剂分开
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )A.配制、分装与贴签、包装分开B.一般区和洁净区分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
医疗机构制剂各工作间,必须分开的是A.一般区和洁净区B.配制包装和贴签包装C.内服制剂与外用制剂D.无菌制剂和其它制剂E.成品发放量与原料贮藏量