关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
稳定性考察试验包括()。A、影响因素试验B、长期试验C、加速试验D、留样考察
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稳定性试验包括()、加速试验与长期试验。
药物的稳定性试验包括()A、影响因素试验B、加速试验C、长期试验D、A+BE、A+B+C
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
单选题下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A 影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C 制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D 加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E 不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
单选题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()A 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B 影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C 加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
单选题药物的稳定性试验包括()A 影响因素试验B 加速试验C 长期试验D A+BE A+B+C