需要进行临床研究已有国家标准的化学药品申请注册的可以进行
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C、本规范适用于一类药品的安全性研究D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究E、本规范适用于化学药品的安全性研究
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《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究
一般不需要临床研究的是()。A、申请化学药品新药注册B、申请已有国家标准的药品注册C、补充申请中，已上市药品增加新适应症D、补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按查看材料
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.临床研究申请
(55～58题共用备选答案)A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )。A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请
