国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以
A.以研制情况进行考察
B.对生产条件进行现场考察
C.抽取样品
D.对疗效进行现场考察
E.对研制情况及生产条件进行现场考察,并抽取样品
对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门
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关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
国家药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
制定药品质量标准应考察的环节有A.对成品及生产过程进行考察B.对供应过程进行考察C.对贮存过程进行考察D.对使用、调配过程进行考察E.对药物作用机制进行考察
根据下列选项,回答 101~103 题:A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门第 101 题 组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是( )。
药物不良反应监测是( )A.对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督的考察B.对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察C.对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察D.对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察E.以上均不对
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查