为提高临床前评价预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视
A.试验设计的筛选和确认
B.制作动物模型和规范、科学的试验设计
C.合理选定动物模型和科学的试验设计
D.周密进行试验设计和确定动物模型
E.合理选定动物模型和周密进行试验设计
【89-90】 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究
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属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
药物临床评价是指( )。A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A、动物实验难以观察药物对主观反应的影响B、人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C、药物可导致的人体皮肤反应、高敏现象等难以在动物毒性实验中观察D、临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E、动物的疾病因素可影响药物的反应
造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是( )A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物的动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应
广义地说,药物评价应包括( )A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究
为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视( )。A.合理选定动物模型B.合理选定动物模型和周密进行试验设计C.周密进行试验设计D.制作动物模型E.试验设计的筛选