A在一年内定期观察外观形状和质量检测
B样品只能在室温下放置
C样品只能在正常光线下放置
D此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量
E成品在通常包装下放置
单选题药品有效期的制定依据是其( )。A 理化性质B 毒性大小C 临床使用疗效D 制备工艺E 稳定性试验和留样观察
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多选题药物稳定性的考核方法有:()A常规实验法B经典恒温法C留样观察法D吸湿加速实验E光照加速实验
单选题执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后( )。A B C D E
判断题药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。A 对B 错
单选题对于流转试样处理的叙述正确的是()。A 用化学分析方法测完主含量后,留样既可处理B 用仪器分析方法测完主含量后,留样既可处理C 开完报告单,留样一般需保留6个月后,经确认无问题后,留样既可处理D 开完报告单,留样一般需保留13个月后,经确认无问题后,留样既可处理
单选题药物的异构化、聚合、脱羧等属于()A 留样观察法B 化学稳定性变化C 生物学稳定性变化D 物理学稳定性变化E 加速试验法
单选题确定药品的有效期可以用()A 留样观察法B 化学稳定性变化C 生物学稳定性变化D 物理学稳定性变化E 加速试验法