甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。A.5日B.10日C.15日D.20日
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根据以下材料,回答题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为 查看材料A.立即B.3日C.15日D.30日
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A、立即B、3日C、15日D、30日该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构A、3日B、10日C、15日D、30日该中药注射剂出现的药品不良反应属于A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、D型药品不良反应该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用
某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反应/事件上报,该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。 该生产企业拒绝召回该中药注射剂,应承担以下哪种法律责任A.处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证 B.处应召回药品货值金额3倍的罚款 C.处应召回药品货值金额5倍的罚款 D.处应召回药品货值金额5倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。 该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的不良反应 B.已知的不良反应 C.所有不良反应 D.副作用
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。 该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构A.3日 B.10日 C.15日 D.30日
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应DD型药品不良反应