建设单位
法定检测部门
施工单位自检
消防部门
生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。A、改址B、新建C、改建D、扩建
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关于静脉用药调配中心(室)洁净区洁净标准要求说法错误的是A.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级B.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级C.层流操作台为百级D.抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5~10帕正压差E.其他功能室应当作为控制区域加强管理,禁止非本室人员进出
A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级静脉用药调配中心(室)洁净区层流操作台的洁净级别要求为
关于静脉用药的集中调配的叙述,不正确的是A、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈负压差 B、应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》执行 C、与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行两次健康检查 D、洁净区采风口应当设置在周围30m内环境清洁、无污染地区 E、保持静脉用药调配室温度18~26℃,相对湿度40~65%
A.十万级 B.百级 C.万级 D.百万级 E.绝对无菌 (《静脉用药集中调配质量管理规范》要求洁净区的洁净标准) 二次更衣室
A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级静脉用药调配中心(室)洁净区洗衣洁具间的洁净级别要求为
A.十万级 B.百级 C.万级 D.百万级 E.绝对无菌 (《静脉用药集中调配质量管理规范》要求洁净区的洁净标准) 生物安全柜