企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
企业负责人员和质量管理人员情况表
企业药品经营质量管理制度目录
企业经营场所和仓库的平面布局图
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成（）进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组
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申请GSP认证的药品经营企业，必备条件之一是关于假劣药，《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是（）A、在申请认证前12个月内，企业没有经营假药问题B、在申请认证前12个月内，企业没有经营劣药问题C、在申请认证前24个月内，企业没有经销假劣药品问题D、在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
多选题申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B企业负责人员和质量管理人员情况表C企业药品经营质量管理制度目录D企业经营场所和仓库的平面布局图
单选题有关《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的说法，正确的是（ ）A 省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C 对于新开办的药品批发企业和药品零售企业，不需要进行现场检查D GSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查
单选题对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A 省级药品监督管理部门审查B 省级药品监督管理部门药品认证中心审查C 国家药品监督管理部门审查D 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
单选题药品经营质量管理规范认证时，药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构，由该机构进行（）A 初审B 审查C 现场检查D 审批
