问答题QA的主要职责有哪些?
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填空题洁净区:需要对环境中()及()进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能减少区域内污染物的引入、产生和滞留。
填空题企业应当建立药品退货的(),并有相应的记录。
单选题与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与()相同。A 成品B 一般包装材料C 中间体D 原辅料
填空题判断变更所需的验证、额外的检验以及()应当有科学依据。
单选题企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有()的质量管理经验。A 一年B 二年C 三年D 五年
单选题生物制品注射用水应在制备后()小时内使用。A 10B 8C 6D 5