生物制品的仿制药
药品改变剂型、改变用药途径
药品改变适应症
改变、增加或者取消原批准事项或者内容的
根据《标准化法》规定,标准应当按照( )进行编号A.编号规则B.专业规则C.申请时间D.行业规则
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生物制品进行药品注册申请时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
上市公司并购重组申请经并购重组委审核未获通过，申请人对并购重组方案进行修改补充或提出新方案的，应当按照有关规定履行信息披露义务。（ ）
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变剂量C.药品改变给药途径D.药品增加新适应症E.药品改变原批准事项或者内容
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品改变剂型D、药品增加适应证E、药品改变质量标准
委托人对于代理记账机构退回的要求按照国家统一的会计制度规定进行更正、补充的原始凭证，应当及时予以更正、补充。 （ ）
