临床试验分为I、II、III、IV期
申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段
III期临床试验由申办者自主进行
单选题哪一项不是临床试验评价疗效常用指标（）A 治愈B 好转C 无效D 存活E 保护
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单选题关于年老的客人，下列哪一项不正确？A 充满智慧B 画技高超C 缺乏耐心D 十分热心
单选题下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）A 设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B 后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C 三级甲等医院D 人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
单选题下列哪项不正确？（）A 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C 《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
单选题关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）A 《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B 《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C 《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D 《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
单选题以下哪一项不是研究者具备的条件？（）A 承担该项临床试验的专业特长B 承担该项临床试验的资格C 承担该项临床试验的设备条件D 承担该项临床试验生物统计分析的能力
单选题下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）A 试验目的及要解决的问题明确B 预期受益超过预期危害C 临床试验方法符合科学和伦理标准D 以上三项必须同时具备
