药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以采取()
药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以采取()A、责令修改说明书B、暂停生产、销售和使用C、撤销该药品批准证明文件D、追究当事人民事责任E、追究当事人刑事责任
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国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令()的措施。A、修改说明书B、停止使用C、修改说明书,暂停生产、销售和使用D、召回已上市药品
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
单选题国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B 责令修改药品说明书C 责令暂停生产、销售、使用和召回药品D 对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件