简述生物等效性研究。
临床试验和生物等效性试验是新药的A.临床研究B.临床前研究C.药品包装D.药品内包装E.药品外包装
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生物等效性研究方法首选()。A、药代动力学方法B、药效动力学方法C、临床比较方法D、体外研究方法E、溶出度法
仿制药药效学等效的基础是()。A、药学等效B、生物等效C、生物等效且药学等效D、药学等效不必生物等效E、生物等效不必药学等效
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()此题为判断题(对,错)。
《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()此题为判断题(对,错)。
WHO关于药物一致性评价的相关定义包括以下哪些( )A.药学等效性B.质量等效性C.生物等效性D.治疗等效性
药物的临床研究包括了A.临床试验B.生物等效性试验C.临床试验和生物等效性试验D.药理、毒理试验E.动物药代动力学试验