SFDA直接对药品生产企业进行监督检查，并对省（食品）药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。
药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
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药品生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行哪些管理活动：（）。A、审查B、许可C、监督检查D、注册
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）A、国家药品监督管理部门B、企业所在地省级药品监督管理部门C、企业所在地市级药品监督管理部门D、企业所在地县级药品监督管理部门
单选题负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）A 国家食品药品监督管理总局B 国家食品药品监督管理总局药品审评中心C 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D 省、自治区、直辖市药品监督管理部门E 中国药品生物制品检定所
单选题改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（ ）。A 国家食品药品监督管理局受理并审批B 省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D 省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E 省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
单选题负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）A 国家食品药品监督管理总局B 国家食品药品监督管理总局药品审评中心C 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D 省、自治区、直辖市药品监督管理部门E 中国药品生物制品检定所
