问题:修订后的药品GSP要求企业建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()管理等活动。...
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问题:药品与()与其他药品分开存放,中药材和中药饮片()存放;特殊管理的药品应当按照()储存;拆除外包装的零货药品应当()存放...
问题:企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。...
问题:冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的质量控制状况进行检查,重点检查()并记录。...
问题:从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业()以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有()以上文化程度。...
问题:企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的()功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成()式结构,对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行()及(),确保各项质量控制功能的实时和有效。...
问题:药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备哪些必要功能?...
问题:企业应当严格按照相应的()和()进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。...
问题:药品验收入库时应当检查哪些证明文件?...
问题:新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行()。...
问题:从事验收、养护工作的人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业()以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有()专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有()专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的企业,验收人员应当具有()以上专业技术职称。...
问题:开办药品批发企业,须经企业所在地()药品监督管理部门批准并发给()。...
问题:首营品种...
问题:当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行(),同时采取()等方式对不少于()名指定人员报警。...
问题:对实施电子监管的药品,应当在出库时进行()和()上传。...
问题:经营中药材、中药饮片的,应当有专用的()和()工作场所,直接收购地产中药材的应当设置()室(柜)。...
问题:验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;...