企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的()功能,与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成()式结构,对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行()及(),确保各项质量控制功能的实时和有效。
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。
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《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。()
《兽药经营质量管理规范》是在( )的一整套管理标准和规程,其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为,对兽药经营全过程进行质量控制,防止质量事故发生,对售出兽药实施有效追踪,保证向用户提供合格的兽药A.兽药流通过程中,针对采购、储存、销售等环节制订的防止质量事故发生B.兽药经营过程中,对购进、销售及服务等环节制订的保证兽药质量标准C.兽药经营过程中,针对购进、储存、销售服务等环节制订的防止质量事故发生的标准D.兽药流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节制订的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准
根据下面内容,回答题:新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。储存药品的相对湿度为 查看材料A.30%~70%B.35%~75%C.40%~60%D.45%~65%E.35%~70%
GSP是药品经营管理和质量___的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。A、质量管理B、药品追溯C、系统监管D、药品监管
申请GSP认证的药品经营企业,应报送以下哪些资料( )。A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件B.企业实施GSP情况的自查报告C.企业负责人员、质量管理人员,验收、检验、养护、销售人员情况表D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表E.企业药品经营质量管理制度目录,管理组织及机构的设置与职能框图,以及经营场所和仓库的平面布局图