对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.国家中药品种保护审评委员会
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负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心负责药品审批检验和质量抽验的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。A.新药临床试验:120日内完成B.可以实行快速审批的品种:100日内完成C.新药生产:120日内完成D.已有国家标准药品的申请:80日内完成E.需要进行技术审评的补充申请:40日内完成
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定的药品注册管理机构C.是具体负责药品注册的业务部门D.负责国家药品标准的制定工作E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A、中国药品生物制品检定所B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、国家中药品种保护评审委员会
药品上市许可持有人制度允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在转让给企业生产时,只进行( )和( ),不再重复进行( )。A、生产企业现场工艺核查,产品检验,药品技术审评B、药品技术审评,生产企业现场工艺核查,产品检验C、产品检验,药品技术审评,生产企业现场工艺核查D、生产企业现场检查,产品检验,药品技术审评
对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评A.省级药品检验所B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心