生产开始前应检查厂房、设备和容器确认()。
填空题每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有()与本次生产()的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次()情况进行确认。
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填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
填空题现场工作开始前,应检查确认已做的安全措施符合要求、运行设备和检修设备之间的()正确完成。工作时,应仔细核对检修设备名称,严防走错位置。
多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
单选题新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。A 试验确认B 操作确认C 安装确认D 生产确认
填空题每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有遗留()。下次生产开始前,应当对()、()、()进行确认。
填空题每次生产结束后应当(),确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的()。下次生产开始前,应当对()情况进行确认。