片剂研制包括:处方和工艺的设计前研究、()、确定生产工艺2个主要过程。
GMP实施过程包括:A.药品的设计B.厂房设计C.生产工艺D.设备和工艺验证E.仓储管理F.以上都是
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主要影响片剂中药物吸收的剂型因素不包括A.片剂的处方组成B.包装材料C.片剂的崩解、溶出和释放D.片剂制备工艺E.药物的pKa及脂溶性
新药研究内容至少包括:A.处方和工艺路线B.质量标准C.临床前药理研究D.临床研究E.药品包装材料生产工艺研究
药物制剂的设计贯穿于制剂研发的整个过程,主要包括的内容( )A、对处方前工作包括理化性质、稳定性、药动学有一个较全面的认识B、根据药物的理化性质和治疗需要,结合各项临床前研究工作,确定给药的最佳途径,并选择合适的剂型C、选择适合于该剂型的辅料或添加剂,通过各种测定方法考察制剂的各项指标D、采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选E、对制剂进行生物等效性研究
药物分析主要研究A、药物的生产工艺B、药物的化学组成C、药物的质量控制D、药物的处方组成E、药物的分离制备
药物理化性质测定属于制剂设计中的( )A、初步毒理学及分析方法研究B、处方前工作C、临床研究D、处方与制备工艺研究
设计人在技术设计阶段的工作主要包括()。A、提出设计计划B、编制说明与概算C、工艺流程试验研究D、特殊设备的研制E、编制技术设计文件