下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
生产注射剂、（）和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。A、放射性药品B、疫苗C、急救药品D、毒麻药品
点击查看答案
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）A、新开办药品生产企业B、《药品生产许可证》有效期届满的企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型E、药品生产企业更换法人
单选题（）应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证，必须按照规定，从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A 国务院B 国务院药品监督管理部门C 国务院药品监督管理部门药品认证中心D 省级药品监督管理部门
单选题关于药品生产监督管理的说法，错误的是（ ）。A 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，提出变更申请D 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。A 《药品生产管理规范》B 《药品经营管理规范》C 《药品经营质量管理规范》D 《药品生产质量管理规范》
单选题下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）A 新开办药品生产企业B 《药品生产许可证》有效期届满的企业C 药品生产企业新建药品生产车间D 药品生产企业新增生产剂型E 药品生产企业更换法人
单选题申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）A 《药品流通监督管理办法》B 《药品生产监督管理办法》C 《药品注册管理办法》D 《药品经营质量管理规范》E 《药品生产质量管理规范》
